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2021年4月9日 重要通告 港股直擊

雲頂新耀合作夥伴乳腺癌藥獲FDA批准使用

雲頂新耀(01952)公布,美國食品藥品管理局(FDA)完全批准公司合作夥伴吉利德科學公司旗下藥物Trodelvy(通用名:sacituzumab govitecan-hziy),用於治療至少接受過兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉移性三陰性乳腺癌(TNBC),至少其中之一為轉移性疾病。

公司表示,正在中國開展其sacituzumab govitecan-hziy用於治療乳腺癌患者的2b期關鍵性臨床試驗。公司亦於今年1月公布,已向新加坡衞生科學局(HAS)提交其用於治療乳腺癌患者的新藥上市申請,目前該申請正在審理中。

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